2024-04-15
Недавно API гиалуроната натрия Amhwa получил сертификат применимости Европейской Фармакопеи, выданный Европейским агентством по качеству лекарственных средств EDQM, а именно сертификат EU CEP.
Гиалуронат натрия, также известный как гиалуронат натрия, представляет собой полимерный полисахаридный биоматериал, образующийся в результате многократного чередования н-ацетилглюкуроновой кислоты.
Гиалуронат натрия – физиологически активное вещество, широко распространенное у животных и человека. Он обнаружен в коже человека, синовиальной жидкости суставов, пуповине, водянистой влаге и стекловидном теле. Он обладает высокой степенью вязкоэластичности, пластичности и хорошей биосовместимости и играет очевидную роль в предотвращении спаек и восстановлении мягких тканей. Его клинически используют при различных повреждениях кожи для ускорения заживления ран. Он эффективен при ссадинах и рваных ранах, язвах на ногах, диабетических язвах, компрессионных язвах, а также при санации ран и язвах, вызванных венозным застоем.
Гиалуронат натрия является основным компонентом синовиальной жидкости и одним из компонентов хрящевого матрикса. Он играет смазывающую роль в полости сустава, может покрывать и защищать суставной хрящ, улучшать контрактуру сустава, подавлять дегенерацию поверхности хряща, улучшать патологическую суставную жидкость и повышать функцию капельного скольжения.
В стекловидном теле глаза содержится большое количество гиалуроната натрия, который вместе с коллагеновыми волокнами и растворимым белком образует стекловидное тело. Сетчатая структура, образованная коллагеном, действует как твердый каркас, а макромолекулярная сетчатая структура гиалуроната натрия может сочетаться с большим количеством воды с образованием гелевой начинки. Две сетчатые системы уравновешивают друг друга, а гиалуронат натрия в матриксе роговицы играет важную роль в поддержании формы роговицы. Гиалуронат натрия сам по себе является естественным компонентом человеческого организма. Как идеальный вязкоэластичный агент для офтальмохирургии, гиалуронат натрия обладает хорошей биосовместимостью.
В настоящее время использование гиалуроната натрия в качестве среды не ограничивается офтальмологическими препаратами, но также добавляется к противоопухолевым препаратам, нестероидным противовоспалительным анальгетикам и глюкокортикоидам и имеет очевидный лекарственный синергизм и эффекты замедленного высвобождения.
В нынешней ситуации более строгой нормативной политики и более высоких требований к качеству в глобальной фармацевтической сфере Amhwa успешно получила сертификат CEP API гиалуроната натрия, который показывает, что Европейское агентство по качеству лекарственных средств EDQM признало биологическое качество Amhwa и полностью отражает превосходные возможности Amhwa в области исследований и разработок, а также контроля качества, что является новой вехой на пути международного развития Amhwa.